本文轉(zhuǎn)自：《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》
經(jīng)過多年的努力，目前我國硫氰酸紅霉素的生產(chǎn)能力已達(dá)到1萬多噸，如果開足馬力生產(chǎn)，完全能夠滿足市場供應(yīng)。但是近期我國企業(yè)的生產(chǎn)能力不能完全釋放出來，現(xiàn)在全國硫氰酸紅霉素的年產(chǎn)量約為5000噸左右，僅為生產(chǎn)能力的一半左右，造成市場升溫。尤其是近期硫氰酸紅霉素原料進(jìn)入需求旺季，國內(nèi)廠家經(jīng)過前期的減產(chǎn)、停產(chǎn)，目前市場貨源偏緊。
1 環(huán)保和技術(shù)的制約
紅霉素為發(fā)酵產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量的“三廢”物質(zhì)。隨著世界各國對環(huán)保要求的提高，發(fā)酵產(chǎn)品在國外已逐漸被淘汰。硫氰酸紅霉素也不例外，受環(huán)保費用高、原料藥利潤相對較薄等因素的影響，現(xiàn)在國外的生產(chǎn)企業(yè)很多已經(jīng)停產(chǎn)，如美國雅培公司以及俄羅斯、波蘭等國家均已不產(chǎn)硫氰酸紅霉素，所需產(chǎn)品轉(zhuǎn)而到中國等地購買，使得國際市場硫氰酸紅霉素供應(yīng)趨緊，市場對中國貨的需求大大增加。
據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，導(dǎo)致硫氰酸紅霉素的產(chǎn)能不能完全釋放的主要原因有兩個：第一是環(huán)保因素。在硫氰酸紅霉素的生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生廢液、廢氣和廢渣等物質(zhì)，特別是所產(chǎn)出的有毒的硫氰酸很難通過環(huán)保處理，需要大量的水來稀釋。而我國自2008年發(fā)布《制藥工業(yè)污水處理辦法》后，各項環(huán)保指標(biāo)都有所提升，環(huán)保成本越來越高。在國家對水資源管理日益嚴(yán)格的情況下，硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)只有根據(jù)各自地區(qū)的環(huán)保情況組織生產(chǎn)，如果環(huán)保問題不能很好解決，企業(yè)也不敢貿(mào)然開足馬力生產(chǎn)。幾年前，我國最大的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)寧夏啟元藥業(yè)就因環(huán)保問題而停產(chǎn)改造，造成當(dāng)時市場供應(yīng)緊張，價格直線上升。近期，宜昌東陽光藥業(yè)接受環(huán)保核查，本次核查范圍包括了旗下的5家生產(chǎn)企業(yè)。
另一個原因就是生產(chǎn)技術(shù)因素。發(fā)酵產(chǎn)品不同于合成的化合物，其菌種是硫氰酸紅霉素生產(chǎn)的關(guān)鍵因素，生產(chǎn)工藝還是其次。如果菌種質(zhì)量不過關(guān)，將直接導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量、收率以及生產(chǎn)成本等發(fā)生一系列問題，這也是至今一些企業(yè)不能大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)和上馬的門檻。
有業(yè)內(nèi)人士表示，目前寧夏啟元藥業(yè)、宜都東陽光生化等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量相對較好，但一些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與人用藥標(biāo)準(zhǔn)仍有差距，只能作獸藥用，而人用和獸用藥在市場價格上每公斤要相差幾十塊錢。可見如果產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，會導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益下滑，這也是企業(yè)所不能接受的。
2 產(chǎn)能擴(kuò)張熱情高漲
對于硫氰酸紅霉素未來市場的前景，業(yè)內(nèi)人士大都看好。最近以來，由于硫氰酸紅霉素的市場表現(xiàn)十分強勢，價格高企，企業(yè)利潤豐厚，生產(chǎn)企業(yè)更是熱情高漲。現(xiàn)在全國已有多家企業(yè)投巨資上馬硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線，原生產(chǎn)企業(yè)也在紛紛擴(kuò)產(chǎn)。
近期科倫藥業(yè)宣布，在伊犁投資近40億元，用于生產(chǎn)硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體；廣東肇慶中恒實業(yè)公司擬投資26.69億元新上一條年產(chǎn)3000噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線，該項目計劃總投資266901萬元，擬建年產(chǎn)3000噸硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線及其下游成品藥，其中硫氰酸紅霉素的產(chǎn)值約34億元，整條生產(chǎn)線鏈接了上下游的產(chǎn)品，項目完成后企業(yè)將不受原材料供應(yīng)波動的影響；山東東藥藥業(yè)公司擬投資4.88億元興建一條年產(chǎn)1500噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線；四川山山藥業(yè)也準(zhǔn)備新上馬一條年產(chǎn)3000噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線。
此外，還有一些中小型醫(yī)藥企業(yè)也紛紛加入硫氰酸紅霉素新建擴(kuò)建行列，其中包括：河南安陽九州藥業(yè)年產(chǎn)200噸生產(chǎn)線；廣東韶關(guān)集琪藥業(yè)年產(chǎn)300噸生產(chǎn)線；河南天方藥業(yè)年產(chǎn)140噸生產(chǎn)線；天津濟(jì)普藥業(yè)年產(chǎn)180噸生產(chǎn)線；湖北遠(yuǎn)程科技發(fā)展公司年產(chǎn)300噸生產(chǎn)線等等。
近年來，市場的火熱使一些硫氰酸紅霉素企業(yè)也坐不住了，相繼掀起了一股擴(kuò)產(chǎn)浪潮，有業(yè)界人士已深表擔(dān)憂：“這樣一來，硫氰酸紅霉素市場供給將暴增，很可能會重蹈青霉素、頭孢以及維生素C等大宗原料藥市場惡性競爭的覆轍。”此話并非危言聳聽，最近以來，硫氰酸紅霉素市場已開始凸顯出一些問題。
由于部分企業(yè)擴(kuò)大的產(chǎn)能近期開始陸續(xù)達(dá)產(chǎn)，硫氰酸紅霉素的供給量不斷增加，導(dǎo)致市場價格有較大幅度下滑。2011年10月，硫氰酸紅霉素原料藥的價格為每公斤510元人民幣，2011年11月價格下滑至500元/公斤，2011年12月為490元/公斤，2012年1月份為450元/公斤，2012年2月份為380元/公斤，2012年3月份更跌至350元/公斤，從2011年10月份到2012年3月份，經(jīng)過了短短的5個月，每公斤硫氰酸紅霉素的價格就縮水了160元，降幅為31%，目前的價格在320～380元/公斤之間，下降幅度之大，速度之快，令人吃驚。這種反常現(xiàn)象的出現(xiàn)，應(yīng)引起有關(guān)部門和生產(chǎn)廠的警惕。
3 行業(yè)風(fēng)險加大
硫氰酸紅霉素屬于上規(guī)模的品種，一個發(fā)酵罐的產(chǎn)量就有幾百噸，質(zhì)量要達(dá)到穩(wěn)定需要較長一段時間，如果技術(shù)、工藝、菌種等出現(xiàn)問題不能解決，一罐產(chǎn)品造成的損失就非常大。此外，發(fā)酵類產(chǎn)品資金投入較大，少則上億多則幾十億元，如果不能盡快產(chǎn)生規(guī)模效益，投入和產(chǎn)出將嚴(yán)重失衡，企業(yè)會背上沉重的負(fù)擔(dān)。
再從需求情況看，盡管近年來國內(nèi)外市場對硫氰酸紅霉素的需求不斷擴(kuò)大，下游產(chǎn)品需求旺盛，但是在醫(yī)藥市場上，與青霉素工業(yè)鹽等發(fā)酵類大宗原料藥廣闊的下游產(chǎn)品線相比，硫氰酸紅霉素下游制劑的延伸和需求仍然有限，從需求總量來看還屬于一個小品種。目前國內(nèi)醫(yī)院市場中，大環(huán)內(nèi)酯類藥品平均增長率為10.36%，與頭孢類25.94%的增長率和青霉素類25.77%的增長率相比仍有較大的差距。
在出口市場方面，據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2012年1～6月份，硫氰酸紅霉素出口量為999313 BOU，出口金額約為6494萬美元，數(shù)量與去年同期相比增長了11%，但出口金額同比下降了13.5%，出口均價比去年最高時的80美元/BOU，下滑至64美元/BOU。出口企業(yè)中，寧夏啟元仍然排在第一位，占了該產(chǎn)品出口量的37.91%；宜都東陽光、深圳遠(yuǎn)邦進(jìn)出口公司依次排在第2、3位。
由此可見，硫氰酸紅霉素是一只環(huán)保成本高、投資金額大、技術(shù)壁壘強、規(guī)模效應(yīng)要求高的產(chǎn)品，投資硫氰酸紅霉素會遇到技術(shù)、環(huán)保、資金、市場等多重風(fēng)險。正因如此，多年來，盡管硫氰酸紅霉素市場需求和價格呈上升趨勢，但國內(nèi)30多家生產(chǎn)企業(yè)中一直是由5家企業(yè)主導(dǎo)市場，一般企業(yè)不敢貿(mào)然介入，產(chǎn)業(yè)集中度比較高。相比較其他大宗原料藥長達(dá)20多年的價格戰(zhàn)才艱難形成的產(chǎn)業(yè)集中，硫氰酸紅霉素目前的產(chǎn)業(yè)格局似乎要進(jìn)步得多了。
